Nakikitungo kami sa mga pagbabakuna. Bahagi 21. Rotavirus

2024 May -akda: Seth Attwood | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 16:18

1. Bago ang pagdating ng bakuna, kakaunti ang nakarinig ng impeksyon sa rotavirus, sa kabila ng katotohanan na halos lahat ng mga bata ay may sakit nito.

2. CDC Pinkbook

Ang rotavirus ay natuklasan noong 1973 at pinangalanan iyon dahil ito ay parang gulong. Ang virus ay ang pinakakaraniwang sanhi ng gastroenteritis sa mga sanggol at bata. Ito ay ipinadala sa pamamagitan ng fecal-oral route.

Ang unang impeksyon pagkaraan ng 3 buwang gulang ay kadalasang pinakamalubha. Maaari itong maging asymptomatic, maaari itong maging sanhi ng banayad na pagtatae, o maaari itong magdulot ng matinding pagtatae na may mataas na lagnat at pagsusuka. Karaniwang nalulutas ang mga sintomas sa loob ng 3-7 araw. Ang mga katulad na sintomas ay maaaring sanhi hindi lamang ng rotavirus, kundi pati na rin ng iba pang mga pathogen, samakatuwid ang pagsusuri sa laboratoryo ay kinakailangan upang kumpirmahin.

Sa mapagtimpi klima, ang sakit ay mas karaniwan sa taglagas at taglamig.

Kasalukuyang mayroong dalawang oral rotavirus vaccine na magagamit: Rotatec at Rotarix. Ang Rotatek ay binibigyan ng 3 dosis (sa 2, 4 at 6 na buwan) at Rotarix ng dalawang dosis (sa 2 at 4 na buwan). Ang unang dosis ay hindi dapat ibigay pagkatapos ng 14 na linggo, at ang huling dosis ay hindi dapat ibigay pagkatapos ng 8 buwan.

Ang mga bakuna ay 74-98% na epektibo laban sa mga serotype na nilalaman nito. Kung gaano katagal ang immunity ay hindi alam.

Dahil ang pagiging epektibo at kaligtasan ng higit sa isang dosis ay hindi napag-aralan, hindi inirerekomenda na bigyan ang iyong sanggol ng isa pang dosis ng bakuna kung iluluwa niya ito o iluluwa.

Sa mga klinikal na pagsubok, ang pagtatae at pagsusuka ay mas madalas na naitala sa nabakunahang Rotatek sa unang linggo pagkatapos ng pagbabakuna kaysa sa placebo group. Sa loob ng 42 araw pagkatapos ng pagbabakuna, ang nabakunahan ay mas malamang na magkaroon ng pagtatae, pagsusuka, otitis media, nasopharyngitis, at bronchospasm.

Ang nabakunahang Rotarix ay mas malamang na magkaroon ng ubo at runny nose sa loob ng 7 araw, at ang pagkamayamutin at utot ay mas malamang na lumitaw sa loob ng isang buwan pagkatapos ng pagbabakuna, kumpara sa grupong "placebo".

3. Impeksyon ng Rotavirus sa mga sanggol bilang proteksyon laban sa mga kasunod na impeksyon. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Ang posibilidad ng pagtatae sa pangunahing impeksyon ng rotavirus ay 47%. Sa kasunod na mga impeksyon, ang posibilidad ng pagtatae ay nabawasan.

Ang dating rotavirus na pagtatae ay binabawasan ang panganib ng pagtatae mula sa mga kasunod na impeksiyon ng 77% at ang panganib ng matinding pagtatae ng 87%. Ang dalawa/tatlong pagtatae mula sa rotavirus ay binabawasan ang panganib ng mga kasunod na impeksyon ng 83% / 92%.

Ang isang nakaraang asymptomatic infection ay binabawasan ang panganib ng mga kasunod na impeksyon ng 38%.

Dalawang nakaraang impeksyon (magkaroon man ng sintomas o asymptomatic) ay nagbibigay ng 100% na proteksyon laban sa matinding pagtatae.

Ang isang maikling panahon ng pagpapasuso ay nagdaragdag ng panganib ng impeksyon sa rotavirus.

4. Ang kaligtasan sa sakit ng tao sa rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Posible ang muling impeksyon sa rotavirus, ngunit nawawala ito nang may banayad o walang sintomas.

Sa kabuuan, mayroong 7 serotype na grupo ng virus (A-G). Ang Pangkat A ay nahahati sa mga serotype G1-G14, P1-P11 at iba pa. Ang mga tao ay pangunahing nahawaan ng mga serotype G1-G4 sa pangkat A, at mas madalas sa mga pangkat B at C.

Sa mga bagong silang, ang impeksiyon ay kadalasang walang sintomas. Kasunod nito, mas madalas silang magkasakit ng rotavirus at mas madaling magkasakit kaysa sa mga hindi nahawahan pagkatapos ng kapanganakan. Ang impeksyon sa pagkabata, sintomas man o asymptomatic, ay nagbibigay ng proteksyon sa loob ng 2 taon. Pagkatapos ng panahon ng maagang pagkabata, bihira ang sintomas ng impeksyon.

Ang eksklusibong pagpapasuso sa unang taon ng buhay ay binabawasan ang panganib ng impeksyon.

Noong dekada 90, nagsimula silang gumawa ng mga bakuna laban sa rotavirus, kaya nagtaka ang CDC kung gaano karaming mga bata ang namamatay mula dito. Upang gawin ito, isinagawa nila ang mga sumusunod na pag-aaral:

5. Mga pagkamatay sa pagtatae sa mga batang Amerikano. Maiiwasan ba ang mga ito? (Ho, 1988, JAMA)

Ang mga pagkamatay mula sa pagtatae (mula sa lahat ng sanhi) ay bumubuo ng 2% ng lahat ng pagkamatay pagkatapos ng panganganak. Noong 1983, 500 bata ang namamatay sa pagtatae sa Estados Unidos, kung saan 50% ang namatay sa ospital. Ang dami ng namamatay mula sa pagtatae ay bumababa nang husto sa edad, dalawang beses na mas mataas sa mga sanggol na 1-3 buwan ang edad kumpara sa 4-6 na buwang gulang, at 10 beses na mas mataas kaysa sa edad na 12 buwan.

Ang panganib na mamatay mula sa pagtatae ay 4 na beses na mas mataas sa mga itim (at sa ilang mga estado ay 10 beses na mas mataas) kaysa sa mga puti; 5 beses na mas mataas sa mga sanggol na ang mga ina ay wala pang 17 taong gulang; 2 beses na mas mataas sa mga may mga magulang na walang asawa; 3 beses na mas mataas sa mga hindi nakatapos ng pag-aaral ang mga magulang.

Ang mga pagkamatay mula sa pagtatae ay mas mataas sa taglamig kaysa sa tag-araw, at ang rotavirus ay itinuturing na responsable. Tinatayang 70-80 bata kada taon ang namamatay mula sa rotavirus.

6. Mga trend ng diarrheal disease - nauugnay na dami ng namamatay sa mga bata sa US, 1968 hanggang 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Mula 1968 hanggang 1985, ang mga pagkamatay mula sa pagtatae sa Estados Unidos ay bumaba ng 75% (sa mga sanggol - ng 79%), at pagkatapos ay naging matatag. Sa pagitan ng 1985 at 1991, 300 katao sa isang taon ang namamatay sa pagtatae, 240 sa kanila ay mga bata. Ang rate ng pagkamatay ng pagtatae sa mga bata ay 1: 17,000. Mula noong 1985, kalahati sa kanila ay namatay bago umabot sa 1.5 buwan ang edad (iyon ay, bago ang edad ng pagbabakuna).

Narito ang isang graph ng mga pagkamatay mula sa pagtatae mula 1968 hanggang 1991:

Sa bawat taglamig, maaaring maobserbahan ng isa ang mga peak sa dami ng namamatay, na nawawala sa kalagitnaan ng 80s, at maliliit na peak lamang ang nananatili sa grupo ng 4-23 buwang gulang. Dahil halos eksklusibo ang sakit ng rotavirus sa taglamig, naniniwala ang mga may-akda na ito ang pagkamatay mula sa rotavirus.

Napagpasyahan ng mga may-akda na ang mga bakunang rotavirus ay magkakaroon ng masusukat ngunit maliit na epekto sa diarrheal mortality.

7. Ang epidemiology ng rotavirus diarrhea sa Estados Unidos: pagsubaybay at mga pagtatantya ng pasanin ng sakit. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Tinatayang 873,000 katao sa isang taon ang namamatay mula sa rotavirus sa buong mundo. Ngunit walang impormasyon sa dami ng namamatay ng rotavirus sa mga binuo na bansa, at samakatuwid noong 1985 ang IOM ay nagpasiya na ang bakunang ito ay hindi priyoridad para sa Estados Unidos. Ngunit sila ay batay sa isang inaasahang pag-aaral, bagaman natuklasan ng iba pang mga pag-aaral na ang ikatlong bahagi ng mga bata na naospital na may pagtatae ay may impeksyon sa rotavirus.

Dahil walang bata sa Estados Unidos ang namatay na may diagnosis ng rotavirus diarrhea, maraming pediatrician ang naniniwala na ang rotavirus ay hindi kailanman seryoso o nakamamatay. Gayunpaman, ang pagsusuri ng data ng dami ng namamatay (sa mga nakaraang pag-aaral) ay nagbigay ng mapanghikayat, kahit na circumstantial, na katibayan na ang rotavirus ay namamatay.

Batay sa dalawang nakaraang pag-aaral, tinatantya ng mga may-akda na 55,000 bata bawat taon ang naospital mula sa rotavirus at 20 bata ang namamatay, ibig sabihin. 1 sa 200,000. Naniniwala sila na ang mga sanggol na ito ay may iba pang kondisyong medikal, o sila ay napaaga, halimbawa.

Napagpasyahan ng mga may-akda na wala pang 40 bata ang namamatay sa rotavirus sa isang taon, bagama't hindi nila ipinapaliwanag kung saan sila nakakuha ng 40 kung 20 lang ang binibilang nila sa teksto ng artikulo.

Isinulat ng CDC na 20-60 bata sa isang taon ang namamatay mula sa rotavirus, ngunit hindi nila ipinapaliwanag kung saan sila nakakuha ng 60 bata kung ang kanilang sariling pananaliksik ay binibilang lamang ng 20.

8. Mga bakuna sa Rotavirus: pagkalat ng viral at panganib ng paghahatid. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Ang unang rotavirus vaccine (Rotashield) ay lisensyado noong 1998 at naglalaman ng 4 na strain. Inalis ito noong 1999 dahil nauugnay ito sa intussusception. Ang intussusception ay kapag ang isang bahagi ng bituka ay nakatiklop sa sarili nito tulad ng isang teleskopyo.

- Ang publiko ay hindi handa na magtiis kahit na ang pinakamaliit na panganib ng malubhang epekto. Kahit kasing baba ng 1 sa 10,000.

- Noong 1998 ang bakunang Rotarix (GSK) ay lisensyado. Naglalaman ng isang strain. Ang nakahiwalay na strain mula sa infected na bata ay pinahina sa pamamagitan ng 33 serial transition sa pamamagitan ng kidney cells ng African green monkeys. Ang strain ng bakuna ay dumami nang maayos sa bituka ng tao.

- Ang Rotateq vaccine (Merck) ay lisensyado noong 1996. Naglalaman ng 5 strains. (Ang aming kaibigan na si Paul Offit ay may hawak na apat na patent para sa bakunang ito.)

Hindi tulad ng ibang mga live na bakuna, ang Rotatec ay hindi isang attenuated na bakuna, ngunit isang reassortant na bakuna.

Ang rotavirus genome ay binubuo ng 11 RNA segment. Sa mga strain ng bakuna ng Rotatek, ang ilan sa mga segment ay pinalitan mula sa human rotavirus tungo sa bovine rotavirus. Ang mga naturang bakuna, kung saan ang ilang mga segment ng RNA ng virus ay pinapalitan ng mga segment ng mga strain ng hayop ng virus, ay tinatawag na mga reassortant na bakuna. Ang Rotatec ay isang pentavalent vaccine. Ang apat na pinakakaraniwang serotype (G1-G4) ay pinagsama sa bovine serotype P. Ang ikalimang strain ay binubuo ng bovine serotype G na sinamahan ng human serotype P. Tatlong vaccine strain ay reassortant mula sa isang tao at sampung bovine segment. Ang dalawa pa ay reassorted mula sa dalawang tao at siyam na bovine segment. Ang ganitong virus ay hindi dumami nang maayos sa mga bituka, samakatuwid ang Rotatek ay naglalaman ng 100 beses na mas maraming mga partikulo ng viral kaysa sa Rotarix.

Ang unang bakuna (Rotashield) ay reassortant din, ngunit gumamit ito ng mga segment ng monkey virus.

Ang bakuna ay naglalaman ng polysorbate 80 at fetal bovine serum.

Sa mga klinikal na pagsubok ng parehong mga bakuna, ang parehong bakuna ay ginamit bilang isang placebo, ngunit walang virus [1], [2].

- Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok ng Rotashield, nagsimulang matukoy ang mga strain ng bakuna sa dumi ng mga nakatanggap ng placebo isang taon pagkatapos ng pagsisimula ng pagsubok, at hindi na natukoy pagkatapos ng 100 araw pagkatapos ng pagsubok, na nagpapahiwatig ng pagtatatag ng isang "reservoir ng komunidad. ".

- Sa mga klinikal na pagsubok, natuklasan ng Rotarix na humigit-kumulang 50-80% ng mga sanggol ang naglalabas ng virus pagkatapos ng unang dosis. Nalaman ng isang pag-aaral sa Singapore na 80% ng mga sanggol ang naglalabas ng virus sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pagbabakuna, at 20% ang patuloy na naglalabas nito isang buwan pagkatapos ng pagbabakuna. Natuklasan ng isang pag-aaral sa Dominican Republic na 19% ng hindi nabakunahan na kambal ang nahawa ng strain ng bakuna mula sa kanilang mga nabakunahang kapatid.

- Pagkatapos ng unang dosis ng Rotatec, 13% ng mga sanggol ang naglalabas ng virus.

Dito iniulat na 21% ng mga sanggol ang naglalabas ng virus pagkatapos ng Rotatek, at dito na 87%.

Iniulat nito na sa mga premature na sanggol, 53% ang naglabas ng virus pagkatapos ng Rotatek.

- Ang paghihiwalay ng virus ng bakuna at ang pagkalat nito ay pinaniniwalaan na isang hindi gustong epekto. Gayunpaman, mayroon din itong mga potensyal na benepisyo. Ang impeksyon sa mga hindi nabakunahan ay magkakaroon ng immunity sa kanila, tulad ng nangyayari sa bakunang polio. Ang epektong ito ay magiging partikular na kapaki-pakinabang sa mahihirap na bansa, kung saan mababa ang saklaw ng pagbabakuna, mataas ang dami ng namamatay, at kakaunti ang immunodeficient na tao. Siyempre, sa mga binuo bansa, kung saan mababa ang dami ng namamatay at maraming immunodeficient na tao at mas gusto ng karamihan na umiwas sa panganib, ang paghihiwalay ng mga strain ng bakuna ay makikita bilang isang hadlang.

- Mayroong 100 bilyong viral particle sa 1 gramo ng dumi mula sa isang nahawaang bata. 10 particle lamang ang sapat para sa impeksyon. Samakatuwid, ang mga nasa hustong gulang na nagpapalit ng mga lampin sa mga sanggol ay may panganib na sila mismo ay mahawa. Ang mga taong immunodeficient ay hindi dapat magpalit ng diaper para sa isang nabakunahang sanggol, lalo na sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng Rotatek, at 4 na linggo pagkatapos ng Rotarix.

9. Epekto ng eksklusibong peastfeeding sa impeksyon ng rotavirus sa mga bata. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Ang eksklusibong pagpapasuso ay binabawasan ang panganib ng impeksyon sa rotavirus ng 38%. Gayundin: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Iniulat nito na ang mga ina sa Sweden ay may mas maraming antibodies laban sa rotavirus sa gatas ng suso sa tagsibol kaysa sa taglagas.

Iniuulat nito na ang mga antas ng zinc sa dugo ay nauugnay sa proteksyon laban sa rotavirus. Ang mga huling pagbabakuna (sa 17 linggo) ay mas epektibo kaysa sa mga pagbabakuna sa 10 linggo.

10. Inhibitory effect ng peast milk sa infectivity ng live oral rotavirus vaccines. (Moon, 2010, Pediatr Infect Dis J)

Sa mahihirap na bansa, ang mga bakunang rotavirus ay hindi gaanong immunogenic at hindi gaanong epektibo kaysa sa mga binuo na bansa. Kung sa Finland ang Rotarix ay nagdudulot ng immune reaction sa higit sa 90% ng mga sanggol, sa South America 70% lamang, at sa South Africa, Malawi, Bangladesh at India - sa 40-60%. Ang iba pang mga oral na bakuna (para sa polio at kolera) ay hindi gaanong epektibo sa mahihirap na bansa.

Kung bakit ito nangyayari ay hindi pa alam, ngunit ang isang posibleng paliwanag ay ang mga ina sa mga bansang ito ay mas malamang na magpasuso sa kanilang mga sanggol sa panahon ng pagbabakuna. Gayundin, ang mga ina sa mahihirap na bansa ay mas malamang na magkaroon ng natural na kaligtasan sa rotavirus, na ipinahayag sa mas maraming antibodies sa gatas ng ina, at IgG antibodies na ipinadala sa pamamagitan ng inunan.

Ang mga may-akda ay kumuha ng mga sample ng gatas ng ina mula sa India, Vietnam, South Korea at Estados Unidos at sinubukan kung mayroon itong epekto sa pagpigil sa rotavirus.

Lumalabas na ang mga sample ng gatas ng ina mula sa India ay may pinakamaraming antibodies sa rotavirus, ang gatas mula sa Vietnam at South Korea ay may mas kaunting antibodies, at ang gatas mula sa Estados Unidos ay may pinakamababa.

Inirerekomenda ng mga may-akda ang pagbuo ng mga bakunang parenteral rotavirus at pagsisiyasat kung ang paglilimita sa hepatitis B sa panahon ng pagbabakuna ay makakaapekto sa immunogenicity nito. 1 pa].

Dito iniulat na ang pag-iwas sa hepatitis B isang oras bago at isang oras pagkatapos ng pagbabakuna ay hindi nakakaapekto sa immunogenicity ng bakuna sa anumang paraan. Higit pa: [1], [2].

11. Mga bakuna para sa pag-iwas sa rotavirus diarrhoea: mga bakunang ginagamit. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane Systematic Review. Sa mga binuo bansa, binabawasan ng pagbabakuna ang panganib ng pagtatae ng humigit-kumulang 40% at ang panganib ng malubhang rotavirus na pagtatae ng 86%.

Ang pagbabakuna ay hindi natagpuan upang mabawasan ang dami ng namamatay.

Ang mga seryosong salungat na kaganapan (SAE) ay naiulat sa 4.6% ng Rotaryx na nabakunahan at 2.4% ng Rotatec na nabakunahan. Ang mga katulad na halaga ng SAE ay naitala sa mga pangkat na "placebo".

12. Pagiging epektibo sa gastos at potensyal na epekto ng pagbabakuna ng rotavirus sa United States. (Widdowson, 2007, Pediatrics)

Pipigilan ng pagbabakuna laban sa rotavirus sa United States ang 63% ng lahat ng kaso ng rotavirus, at 79% ng lahat ng malalang kaso. Ito ay hahantong sa pag-iwas sa 13 pagkamatay at 44,000 pagpapaospital bawat taon.

Para sa isang dosis na higit sa $ 12, ang pagbabakuna ay hindi mabubuhay sa ekonomiya mula sa pampublikong kalusugan na pananaw, at para sa isang dosis na higit sa $ 42, hindi ito mabibigyang katwiran sa lipunan. Ang Rotatek ngayon ay nagkakahalaga ng $ 69- $ 83 bawat dosis at Rotarix $ 91- $ 110. 1 pa].

13. Ang bisa ng monovalent rotavirus vaccine (Rotarix) laban sa matinding pagtatae na dulot ng serotypically unrelated G2P [4] strains sa pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

Sa Brazil, pinalitan ng rotavirus strain G2P [4], na naganap sa 19% -30% ng mga kaso bago ang pagbabakuna, ang lahat ng iba pang strain 15 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng pagbabakuna. Ang efficacy ng bakuna (Rotarix) laban sa strain na ito ay 77% sa mga batang 6-11 buwang gulang, at -24% (negatibo) sa mga batang mahigit 12 buwang gulang. Higit pa: [1], [2].

Iniulat nito na pagkatapos ng pagsisimula ng pagbabakuna sa Brazil, ang karaniwang mga strain ng rotavirus ay pinalitan ng isang bagong strain, G12P [8]. Ang mga pagbabago sa strain ay naganap din sa Paraguay at Argentina.

14. Ang bisa ng monovalent rotavirus vaccine sa Colombia: isang case-control study. (Cotes-Cantillo, 2014, Bakuna)

Ang pagiging epektibo ng bakuna (Rotarix) sa Colombia sa mga batang 6-11 buwang gulang ay 79%; mula sa malubhang kaso ng pagtatae 63%; at 67% ng mga napakalubhang kaso.

Ang bisa sa mga bata na higit sa 12 buwang gulang ay -40%; mula sa malubhang kaso -6%; at mula sa napakalubhang mga kaso -156% (negatibong kahusayan).

Ang pangkalahatang pagiging epektibo ng bakuna para sa lahat ng edad ay -2%; mula sa malalang kaso -54%; at mula sa napakalubhang mga kaso -114% (negatibong kahusayan).

Iniulat nito na sa gitnang Australia ang bisa ng dalawang dosis ng Rotarix ay 19% at ang isang dosis ay hindi epektibo.

Iniulat nito na walang ugnayan sa pagitan ng dami ng antibody na ginawa at ang klinikal na bisa ng bakuna.

15. Pagkakaiba ng RotaTeq® vaccine strains mula sa wild-type strains gamit ang NSP3 gene sa reverse transcription polymerase chain reaction assay. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Sinuri ng mga may-akda ang dumi ng 1,106 na sanggol na may gastroenteritis at natagpuan ang mga rotavirus ng grupo A sa isang-kapat ng mga ito. 13.6% ng mga nakitang strain ay mga bakuna.

16. Pagtukoy ng rotateq vaccine-derived, double-reassortant rotavirus sa isang 7 taong gulang na bata na may acute gastroenteritis. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Dahil ang rotavirus genome ay binubuo ng magkahiwalay na mga segment, kapag ang dalawang magkaibang strain ng virus ay nahawahan ang parehong cell, maaari silang magpalitan ng mga segment at lumikha ng bagong strain. Ito ang parehong reassortment na nangyayari nang hindi makontrol.

Ang isang kaso ng gastroenteritis sa isang pitong taong gulang na batang babae ay iniulat dito. Isang rotavirus strain ang nahiwalay sa kanyang dumi, na siyang reassortment ng dalawang iba pang human-bovine strains mula sa Rotatek vaccine. Gayunpaman, ang batang babae ay hindi nabakunahan laban sa rotavirus. Bukod dito, hindi siya nakipag-ugnayan sa sinumang nabakunahan. Ang kanyang dalawang kapatid na lalaki ay mayroon ding mga katulad na sintomas ng gastroenteritis, hindi rin sila nabakunahan, at hindi nakipag-ugnayan sa nabakunahan.

Ang nakahiwalay na reassortant virus strain ay natagpuang matatag at lubos na nakakahawa. Naniniwala ang mga may-akda na ang bagong virus na ito ay malamang na kumakalat sa populasyon. Noong nakaraan, ang mga reassortant strain ay nahiwalay na, ngunit mula lamang sa mga nabakunahang Rotatecs: [1], [2], [3].

Nag-uulat ito sa pagtuklas ng mga bagong strain mula sa reassortment ng wild virus na may strain ng Rotarix vaccine.

Iniulat nito na 17% ng mga bata ang naglabas ng virus pagkatapos ng pagbabakuna, at 37% sa kanila ang naglabas ng reassortant virus nang dalawang beses. Ang ilang mga bata ay naglalabas ng virus nang matagal pagkatapos ng pagbabakuna, mula 9 hanggang 84 araw pagkatapos ng huling dosis.

17. Nakuha ng bakuna ang bahagi ng NSP2 sa mga rotavirus mula sa mga nabakunahang bata na may gastroenteritis sa Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Sinuri ng mga may-akda ang rotavirus genome sa mga nabakunahang bata na may gastroenteritis sa Nicaragua, at natuklasan ang mga bagong viral strain na nabuo sa pamamagitan ng reassortment sa pagitan ng wild strain at mga strain ng bakuna mula sa Rotatek.

18. Pagkilala sa mga strain ng RotaTeq rotavirus vaccine sa mga sanggol na may gastroenteritis kasunod ng regular na pagbabakuna. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Sa mga bata na nagkaroon ng pagtatae sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagbabakuna, 21% ay may sakit mula sa strain ng bakuna. Sa mga nakahiwalay na strain ng bakuna, 37% ay reassortant strains mula sa dalawang strain ng Rotatek vaccine.

labinsiyam. Ang dalas ng impeksyon sa rotavirus at panganib ng celiac disease autoimmunity sa maagang pagkabata: isang longitudinal na pag-aaral. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Ang mga madalas na impeksyon sa rotavirus ay nauugnay sa mas mataas na panganib ng sakit na celiac.

Ang HLA-DQ2 (isang gene na nauugnay sa celiac disease) ay matatagpuan sa 20-30% ng malusog na mga puting tao. Gayunpaman, ang sakit na celiac ay nakakaapekto sa mas mababa sa 1% ng populasyon. 1 pa].

20. Rotavirus immunization at type 1 diabetes mellitus: Isang nested case – control study. (Chodick, 2014, Pediatric Infectious Disease)

Ang saklaw ng type 1 diabetes sa mga batang wala pang 18 sa Israel ay tumaas ng 6% bawat taon sa pagitan ng 2000 at 2008. At sa mga batang wala pang 5 taong gulang, ito ay lumago ng 104% sa loob ng 6 na taon. Iminungkahi ng mga may-akda na ang mga impeksyon sa viral ay isang kadahilanan sa sakit, na nagpapahiwatig na ang pagbabakuna laban sa rotavirus ay maaaring mabawasan ang panganib ng diabetes. Gayunpaman, lumabas na ang nabakunahan ay nakakuha ng type 1 na diyabetis nang 7.4 beses na mas madalas kaysa sa hindi nabakunahan.

21. Mga bakuna sa Rotavirus sa France: dahil sa pagkamatay ng tatlong sanggol at napakaraming malubhang epekto ng mga bakuna ay hindi na inirerekomenda para sa karaniwang pagbabakuna sa mga bata. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Mula nang magsimula ang pagbabakuna ng rotavirus sa France, 508 na mga side effect (201 sa mga ito ay seryoso) ang naiulat, at 47 na kaso ng intussusception. 2 sanggol ang namatay sa intussusception at isa pa ang namatay sa necrotizing enterocolitis. Sa limang taon bago ang pagbabakuna, ang France ay nagtala lamang ng isang pagkamatay mula sa intussusception.

Samakatuwid, ang bakunang rotavirus ay hindi kasama sa pambansang iskedyul ng pagbabakuna, at hindi pinondohan ng estado.

Sa mga klinikal na pagsubok ng mga bakuna, ang pagbabakuna ay hindi nakitang nakakabawas sa kabuuang dami ng namamatay, sa mga binuo man o papaunlad na bansa.

22. Iniulat ni Merck na sa mga klinikal na pagsubok ng Rotatek, ang panganib ng epileptic seizure sa mga taong nabakunahan ay nadagdagan ng 2 beses kumpara sa grupong "placebo". Ang Kawasaki syndrome ay naiulat sa 5 Rotatec na nabakunahan at 1 sa placebo group. Sa mga premature na sanggol, ang mga seryosong negatibong kaso ay naiulat sa 5.5% ng mga nabakunahang bata at sa 5.8% ng mga tumatanggap ng "placebo".

Iniulat ng GSK na sa mga klinikal na pagsubok ng Rotarix, ang namamatay ay 0.19% sa nabakunahang grupo at 0.15% sa placebo group. Ang panganib ng Kawasaki syndrome sa mga nabakunahan ay nadagdagan ng 71%.

Iniulat nito na sa pinakamalaking klinikal na pagsubok, ang Rotarix (63,000 bata), mayroong 2.7 beses na mas maraming pagkamatay sa pulmonya sa grupong nabakunahan kaysa sa pangkat ng placebo. Naniniwala ang FDA na ito ay malamang na isang aksidente. Posible na ang bakuna ay nagpapataas ng panganib ng Kawasaki syndrome. Higit pa [1], [2].

23. Pagsusuri ng mga viral pathogen mula sa mga sample ng pediatric ileal tissue pagkatapos ng pagbabakuna. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

Noong 2010, aksidenteng natuklasan ng isang grupo ng mga independiyenteng mananaliksik ang porcine circovirus PCV1 sa bakunang Rotarix, at nagpasya ang FDA na suspindihin ang pagbabakuna. Una nang sinabi ng FDA na ang Rotatec ay hindi naglalaman ng swine virus, ngunit makalipas ang dalawang buwan ay natuklasan na ang Rotatec ay naglalaman ng dalawang swine virus, PCV1 at PCV2. Ang FDA ay nagtawag ng isang komite na nagpasiya na ang mga virus na ito ay malamang na hindi nakakapinsala sa mga tao, at ang mga benepisyo ng pagbabakuna ay mas malaki kaysa sa mga hypothetical na pinsala. Inirerekomenda din ng komite na gumawa ang mga tagagawa ng mga bakuna na walang mga virus ng baboy. Isang linggo pagkatapos matuklasan ang virus sa Rotatek, inirerekomenda ng FDA na patuloy na magbakuna ang mga pediatrician ng parehong bakuna. Walong taon na ang lumipas mula noon, ngunit ang mga tagagawa ay hindi nagmamadaling gumawa ng mga bakuna na walang mga swine virus.

Sa pag-aaral na ito, gustong matukoy ng mga may-akda kung dumarami ang mga virus ng baboy sa bituka ng tao. Hindi sila nakahanap ng mga swine virus, ngunit nakita nila ang endogenous M7 baboon virus sa Rotatek vaccine, na malamang na nakuha doon mula sa mga kidney cell ng African green monkeys, kung saan lumaki ang virus para sa bakuna.

Gumagamit ang Chinese vaccine ng tupa na strain ng rotavirus, na lumaki sa mga kidney cell ng mga baka, at ang baboy na virus ay hindi nakita sa mga bakuna.

Iniulat nito na ang PCV2 swine virus, na kilala sa loob ng 40 taon at hindi nakakapinsala, ay biglang nagmutate, kumalat sa buong mundo, nagsimulang magkasakit ang mga biik dito, at ito ay naging nakamamatay sa mga baboy. 1 pa]

24. Panganib sa intussusception pagkatapos ng pagbabakuna ng rotavirus sa U. S. mga sanggol. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Ang bakunang Rotatek ay nauugnay sa isang siyam na beses na panganib ng intussusception (1 sa 65,000). Ito ay isang pagkakasunod-sunod ng magnitude na mas mababa kaysa sa panganib mula sa isang binawi na bakunang Rotashield (1-2 / 10,000).

25. Panganib ng intussusception pagkatapos ng pagbabakuna ng monovalent rotavirus. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Ang Rotarix ay nagdaragdag ng panganib ng intussusception sa pamamagitan ng isang kadahilanan na 8.4 bawat linggo pagkatapos ng unang pagbabakuna.

26. Panganib sa intussusception at pag-iwas sa sakit na nauugnay sa mga bakunang rotavirus sa National Immunization Program ng Australia.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

Sa Australia, pinataas ng Rotarix ang panganib ng intussusception sa linggo pagkatapos ng pagbabakuna ng 6.8-fold, at Rotatek ng 9.9-fold.

Dito iniulat na sa Mexico, pinataas ng Rotarix ang panganib ng intussusception sa pamamagitan ng isang kadahilanan na 6.5.

27. Panganib ng intussusception kasunod ng pagbabakuna ng rotavirus: Isang meta-analysis na nakabatay sa ebidensya ng cohort at case-control na pag-aaral. (Kassim, 2017, Bakuna)

Meta-analysis ng 11 pag-aaral. Ang unang dosis ng bakunang rotavirus ay nagdaragdag ng panganib ng intussusception ng 3.5-8.5 beses.

Higit pang mga pag-aaral na nagkukumpirma ng mas mataas na panganib ng intussusception pagkatapos ng pagbabakuna: [1], [2], [3], [4], [5].

Iniuulat nito na ang bilang ng mga kaso ng intussusception sa mga pag-aaral ay malamang na hindi naiulat ng 44%.

28. Rotavirus vaccine at intussusception: gaano kalaki ang panganib na tatanggapin ng mga magulang sa United States para makakuha ng mga benepisyo sa bakuna? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Sa kabila ng malinaw na mga benepisyo ng pagbabakuna, walang bakuna ang ganap na ligtas. Ipinakita ng mga postclinical na pag-aaral na ang isang bagong lisensyadong bakunang rotavirus ay nagpapataas ng panganib ng intussusception. Gayunpaman, hindi alam kung ano ang panganib para sa mga magulang, at kung magkano ang kanilang sasang-ayunan na bayaran para sa naturang bakuna.

Upang makamit ang 50% coverage, handang tiisin ng mga magulang ang 2,897 intussusception bawat taon, na nagreresulta sa 579 na operasyon at 17 karagdagang pagkamatay. At para makamit ang 90% coverage, handang tiisin ng mga magulang ang hindi hihigit sa 1,794 na kaso ng intussusception, kabilang ang 359 na operasyon at 11 pagkamatay sa bakuna.

Dalawampung bata ang namamatay nang walang pagbabakuna mula sa rotavirus.

Kung mas mababa ang kita ng mga magulang, mas maraming panganib ang kanilang tinatanggap.

Ang mga magulang ay handang magbayad ng $110 para sa tatlong dosis ng bakunang walang panganib, ngunit $36 lamang para sa tatlong dosis ng bakuna na mapanganib.

Natuklasan na ng ibang mga pag-aaral na mas gusto ng mga magulang ang kamatayan mula sa sakit kaysa sa mga bakuna, at kinukumpirma ng pag-aaral na ito ang katotohanang ito.

29. Post-rotavirus vaccine intussusception sa identical twins: Isang ulat ng kaso. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Dalawang kambal ang nabakunahan ng Rotarix, makalipas ang isang linggo, ang isa sa kanila ay nagkaroon ng mga sintomas ng intussusception at agarang inoperahan. Ilang oras pagkatapos ng operasyon, ang isa pang kambal ay nagkaroon ng mga katulad na sintomas at naoperahan din. Ngunit hindi gaanong kagyat.

30. Isang sanggol na may talamak na gastroenteritis na sanhi ng pangalawang impeksiyon na may strain na nagmula sa Rotarix. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Isang dalawang buwang gulang na batang babae sa Japan ang nabakunahan ng Rotarix, at pagkaraan ng 10 araw, ang kanyang dalawang taong gulang na kapatid na babae ay naospital dahil sa matinding gastroenteritis. Ito ay lumabas na siya ay nakontrata mula sa kanyang kapatid na babae ng isang bakuna na strain ng virus na nag-mutate.

Narito ang eksaktong parehong kaso na iniulat sa Estados Unidos na may bakunang Rotatek. Ang nabakunahang sanggol makalipas ang 10 araw ay nahawahan ang kanyang kapatid ng rotavirus strain na na-reassort mula sa dalawang strain ng bakuna.

31. Paulit-ulit na pagbabakuna ng rotavirus sa isang bagong kaso ng malubhang pinagsamang immunodeficiency: Isang dahilan upang suriin. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Ang mga sanggol na may immunodeficient ay maaaring magdusa mula sa matinding gastroenteritis sa mahabang panahon pagkatapos ng pagbabakuna. Gayunpaman, sa edad na dalawang buwan kung kailan ibinigay ang pagbabakuna, nananatili itong makita kung ang sanggol ay immunodeficient o hindi. Iminumungkahi ng mga may-akda na suriin ang mga bata para sa mga genetic na depekto sa kapanganakan bago ang pagbabakuna. 1 pa].

32. Sa 10 taon sa pagitan ng 2007 at 2016, nagtala ang VAERS ng 514 na pagkamatay at 230 na kapansanan kasunod ng bakunang rotavirus. Bago ang simula ng pagbabakuna, 20 pagkamatay ang naitala bawat taon, iyon ay, 1: 200,000 (at kahit na sila, hindi ang katotohanan na ito ay mula sa rotavirus).

Sa pamamagitan ng VAERS na nagkakaloob ng 1% -10% ng lahat ng mga kaso, ang pagkakataong mamatay pagkatapos ng pagbabakuna ay 25-250 beses na mas mataas kaysa sa posibilidad na mamatay mula sa rotavirus.