Nakikitungo kami sa mga pagbabakuna. Bahagi 23. Meningococcus

2024 May -akda: Seth Attwood | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 16:18

1. Ang Meningococcus ay ang ikatlong uri ng bacteria na nagdudulot ng meningitis at bacteremia. Ang insidente ng meningococcal disease ay makabuluhang mas mababa kaysa sa pneumococcal at haemophilus influenzae, ngunit dahil ang meningococcal vaccine ay ang pinakabagong lisensyadong bakuna, ang meningococcus ay naging pinakamalaking horror story nitong huli.

2. CDC Pinkbook

Mayroong 13 serogroup ng meningococcus, ngunit higit sa lahat lima ang responsable para sa mga invasive na impeksyon: A, B, C, W, Y. 60% ng mga invasive na impeksyon sa mga bata ay sanhi ng serogroup B.

Ang lethality ng invasive infection ay 10-15%, at ang lethality ng meningococcemia (meningococcal sepsis) ay umabot sa 40%.

Ang mga kadahilanan ng peligro ay aktibo at pasibo na paninigarilyo, alkohol, paninikip at asplenia (kawalan ng pali).

98% ng mga kaso ay kalat-kalat, at 2% lamang ay dahil sa mga paglaganap.

Ang unang polysaccharide vaccine ay lumitaw noong 1974. Tulad ng ibang polysaccharide vaccines, hindi ito epektibo sa mga sanggol.

Ang unang meningococcal conjugate vaccine (Menactra) ay lisensyado noong 2005 para sa mga kabataan na higit sa 11 taong gulang. Ang pangalawang bakuna (Menveo) ay lisensyado noong 2010. Parehong nagpoprotekta laban sa mga serogroup ng ACWY. Inaasahan na magiging epektibo ang mga bakuna sa loob ng 10 taon, ngunit nang maglaon ay lumiit ang bilang ng mga antibodies pagkatapos ng 3-5 taon, at ang mga nabakunahan sa 11 taong gulang ay hindi na mapoprotektahan sa edad na 16-21, kapag ang mas mataas ang panganib ng impeksyon sa meningococcal. Samakatuwid, noong 2010, idinagdag ang revaccination sa edad na 16.

Noong 2006-10, iniulat ng CDC ang 30 kaso ng sakit sa mga nabakunahan. Ang dami ng namamatay sa kanila ay kapareho ng sa mga hindi nabakunahan.

Noong 2014-15, dalawang bakunang serogroup B, Bexsero (GSK) at Trumenba (Pfizer), ang lisensyado, ngunit hindi pa ito naidagdag sa iskedyul ng pagbabakuna.

3. Mga pagsulong sa pagbuo ng mga bakuna laban sa Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Ang saklaw ng sakit na meningococcal ay 1 sa 300,000 sa Estados Unidos, at isang average ng 1 sa 100,000 sa Europa.

Noong nakaraan, pinaniniwalaan na ang pinakamataas na insidente ay nangyayari sa mga bata mula 6-24 na buwan, ngunit ang mga kamakailang data ay nagpapahiwatig na ang mga sanggol na wala pang 6 na buwang gulang na hindi nakatanggap ng mga antibodies mula sa ina ay higit na may sakit.

Ang ACWY serogroup conjugate vaccines ay hindi epektibo sa mga sanggol.

Karamihan sa mga kaso ng sakit ay nangyayari sa serogroup B, ngunit dahil ang kapsula ng serogroup na ito ay naglalaman ng isang molekula na halos kapareho sa glycoproteins sa utak, ang mga bakunang polysaccharide mula sa serogroup na ito, una, ay hindi gumagawa ng mga antibodies nang maayos, at pangalawa, maaari silang humantong. sa isang autoimmune na reaksyon mula sa - para sa mekanismo ng molecular mimicry. Samakatuwid, ang mga bakuna ay binuo batay sa mga panlabas na protina ng lamad. Ngunit dahil ang mga protina ng panlabas na lamad ng meningococcus ay maaaring magbago ng mga antigen, ito ay maaaring humantong sa hindi epektibo ng bakuna.

Dahil ang sakit na meningococcal ay isang napakabihirang sakit, lahat ng bakunang meningococcal ay lisensyado batay sa immunogenicity (ibig sabihin, mga antas ng antibody), hindi klinikal na bisa.

4. Mga Pagbabago sa Neisseria meningitidis disease epidemiology sa Estados Unidos, 1998-2007: mga implikasyon para sa pag-iwas sa sakit na meningococcal. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Sa pagitan ng 1998 at 2007, ang insidente ng meningococcal disease ay bumaba ng 64%. Sa karaniwan, sa mga taong ito, ang saklaw ay 1 sa 200,000, at noong 2007, ang saklaw ng meningococcus ay bumaba sa 1 sa 300 libo.

Ang pinakamataas na insidente ay sa mga sanggol na wala pang isang taong gulang (5 bawat 100 libo). 50% ng kanilang mga kaso ay sanhi ng serogroup B. At dalawang-katlo ng mga kaso sa unang taon ng buhay ay nangyayari sa mga sanggol na wala pang 6 na buwang gulang.

Ang mga itim ay nagkakasakit ng 44% na mas madalas kaysa sa mga puti.

Ang dami ng namamatay sa impeksyong meningococcal ay 11%, at tumaas ito sa edad. Sa mga matatanda, ang namamatay ay 24%, at sa mga sanggol, 3-6%.

Karamihan sa mga kaso ay naobserbahan noong Enero at Pebrero, at hindi bababa sa lahat noong Agosto.

Napagpasyahan ng mga may-akda na, bago ang pagbabakuna, ang saklaw ng sakit na meningococcal sa Estados Unidos ay nasa lahat ng oras na mababa, at na walang makabuluhang pagbaba sa saklaw mula nang magsimula ang pagbabakuna sa mga kabataan na nabakunahan dahil 32% lamang ang nabakunahan.

(Isang motibo na tumatakbo tulad ng isang pulang sinulid sa halos lahat ng mga pag-aaral. Kung pagkatapos ng pagsisimula ng pagbabakuna ay walang pagbaba sa saklaw, kung gayon ito ay dahil ang saklaw ay hindi sapat. At kung nagkaroon ng pagbaba, kung gayon ito, siyempre, ay ang merito ng pagbabakuna, kahit na 2% lamang ang nabakunahan) …

5. Mga pagbabago sa bacterial meningitis. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Ang dami ng namamatay sa sakit na meningococcal sa Scotland ay bumaba mula 10.3% noong 1946-61 hanggang 1.2% noong 1971-86. Bumaba ang insidente mula 7.9 hanggang 5.3 bawat 100,000 bata.

Ang insidente ng hemophilic infection sa panahong ito ay tumaas ng 4 na beses, habang ang dami ng namamatay ay bumaba mula 19.2% hanggang 3%.

6. Isang retrospective epidemiological na pag-aaral ng bacterial meningitis sa isang urban area sa Belgium. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Ang insidente ng bacterial meningitis sa Belgium ay tumaas ng 10 beses sa pagitan ng 1988 at 1993, pangunahin dahil sa meningococcus. Mas madalas magkasakit ang mga imigrante at hindi puti.

7. Ang kaligtasan sa sakit ng tao sa meningococcus. II. Pag-unlad ng natural na kaligtasan sa sakit. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Bilang resulta ng asymptomatic colonization ng meningococcus, ang mga antibodies ay ginawa mula dito sa loob ng ilang linggo.

Ang mga sanggol hanggang anim na buwan ay protektado ng mga antibodies ng ina. Ang konsentrasyon ng mga antibodies sa dugo ng mga sanggol ay mas mataas kaysa sa dugo ng ina.

Ang natural na kaligtasan sa sakit ay karaniwang nabuo sa panahon ng pagkabata.

8. Neisseria meningitidis: isang pangkalahatang-ideya ng estado ng karwahe. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10% ng populasyon ay mga carrier ng meningococcal bacteria. Sa mga bata, mas mababa sa 3% ang nahawahan, at sa mga 15-24 taong gulang, 24-37% ang nahawahan. Ang isang mataas na antas ng kolonisasyon ay naobserbahan din sa hukbo. Halimbawa, sa mga sundalong Norwegian, higit sa 70% ay mga carrier ng meningococcus.

Ang isang kamakailang pag-aaral ay nagpakita na ang bilang ng mga carrier ng meningococcus, na tinutukoy ng mga kumbensyonal na pamamaraan (bacterial culture), ay maaaring maliitin. Gamit ang isa pang paraan (immunohistochemistry), napag-alaman na 45% ay mga carrier ng meningococcus, habang 10% lamang sa kanila ang may meningococcus na natukoy ng conventional method.

Ang kolonisasyon ng meningococcus ay gumagawa ng mga antibodies sa loob ng ilang linggo pagkatapos ng impeksyon, at maaaring maprotektahan laban sa sakit.

Humigit-kumulang 50% ng mga strain na natagpuan sa mga carrier ay natagpuang walang kapsula. Noong nakaraan, pinaniniwalaan na ang mga strain na walang kapsula ay hindi pathogenic, ngunit pagkatapos ay lumabas na ang meningococci ay maaaring i-on at i-off ang paggawa ng mga kapsula na may mataas na dalas. Mayroong katibayan na ang pagkawala ng kapsula ay nagpapahusay sa kakayahan ng meningococci na kolonisahin ang nasopharynx at makatakas sa mga sistema ng depensa ng katawan. 1 pa]

9. Meningococcal disease: kasaysayan, epidemiology, pathogenesis, clinical manifestations, diagnosis, antimicrobial suceptibility at prevention. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Mas mababa sa 1% ang maaaring magkaroon ng talamak na benign meningococcemia. Hindi alam kung paano tinitiis ng mga pasyenteng ito ang potensyal na nakamamatay na bakterya sa daloy ng dugo sa loob ng ilang linggo.

10. Ang panganib ng sakit na meningococcal sa mga manlalakbay at kasalukuyang mga rekomendasyon para sa pag-iwas. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Ang mga paglaganap ng sakit na meningococcal ay madalas na nangyayari sa mga peregrino sa Mecca, kung kaya't ipinakilala ng Saudi Arabia ang mga mandatoryong pagbabakuna para sa mga aplikante ng Hajj visa. Pagkatapos noon, walang naobserbahang outbreak.

Ang sakit na meningococcal ay pinakakaraniwan sa "African meningitis belt", na kinabibilangan ng mga bansa sa timog ng Sahara. Karamihan sa mga kaso ay naiulat sa panahon ng tagtuyot. Gayunpaman, walang isang kilalang kaso ng sakit sa turista.

Tuwing 6 na linggo, sinisiyasat ng CDC ang mga potensyal na impeksyong meningococcal sa mga eroplano. Gayunpaman, dalawang ganoong kaso lamang ang nalalaman.

11. Ang usok ng tabako bilang isang panganib na kadahilanan para sa sakit na meningococcal. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Ang panganib ng impeksyon sa meningococcal sa isang batang wala pang 18 taong gulang ay 3.8 beses na mas mataas kung ang ina ay naninigarilyo.

Sa mga nasa hustong gulang, pinapataas ng paninigarilyo ang panganib ng impeksyong meningococcal ng 2.4 beses, ang secondhand smoke ng 2.5 beses, at ang malalang sakit ng 10.8 beses.

12. Second hand smoke exposure at ang panganib ng invasive meningococcal disease sa mga bata: sistematikong pagsusuri at meta-analysis. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Ang passive smoking ay nagpapataas ng panganib ng meningococcal infection ng 2.2 beses. Kapag ang parehong mga magulang ay naninigarilyo, ang panganib ay 8 beses na mas mataas. Higit pa: [1] [2] [3]

Sa Ghana, kung saan ang meningococcal meningitis ay mas karaniwan kaysa sa mga binuo na bansa, pinapataas ng wood-fired cooking ang panganib ng sakit ng 9 na beses.

13. Passive smoking, invasive meningococcal disease at preventive measures: isang komentaryo. (Rashid, 2012, BMC Med)

Kung ang mga magulang ay naninigarilyo lamang sa labas ng bahay, hindi nito binabawasan ang antas ng nikotina sa buhok ng mga bata, na maaaring magpahiwatig na ang mga naninigarilyo ay patuloy na naglalabas ng nikotina pagkatapos ng paninigarilyo. Ito ay nagpapahiwatig na ang panganib ng impeksyon sa meningococcal ay hindi mababawasan kung ang paninigarilyo ay ipinagbabawal lamang sa ilang mga lugar, tulad ng mga bahay, kotse at ospital, at kailangan ng kabuuang pagbabawal. Ngunit alam na medyo kakaunti ang huminto sa paninigarilyo, kaya malamang na mas epektibo ang pagbabakuna sa mga bata. Bilang karagdagan, may pag-asa na mapoprotektahan ng mga bata ang kanilang mga magulang na naninigarilyo mula sa meningococcus sa pamamagitan ng herd immunity.

14. Tumaas na Panganib para sa Meningococcal Disease sa Mga Lalaking Nakipagtalik sa Mga Lalaki sa United States, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Ang panganib ng impeksyon sa meningococcal sa mga homosexual ay 4 na beses na mas mataas kaysa sa mga heterosexual. Ang mga homosexual na nahawaan ng HIV ay nakakakuha ng sakit na meningococcal ng 10 beses na mas madalas kaysa sa mga hindi nahawaang homosexual. 45% ng mga pasyenteng meningococcal ang nag-ulat na mayroong maraming kapareha at nakikipagtalik sa hindi kilalang tao.

Sa mga homosexual, 32% ang naninigarilyo (kumpara sa 18% ng mga nasa hustong gulang sa US) at 48% ang gumagamit ng droga (kumpara sa 10% sa karaniwan).

Sa New York, ang panganib ng impeksyong meningococcal sa mga homosexual ay 50 beses na mas mataas kaysa sa karaniwan, sa Germany 13 beses na mas mataas, sa Paris 10 beses na mas mataas, sa Southern California 50 beses na mas mataas.

24% ng mga homosexual ay mga carrier ng meningococcus, kumpara sa 6% sa mga heterosexual na kababaihan. Sa mga homosexual na kamakailan ay nagkaroon ng oral-anal contact, 43% ay mga carrier.

Ang meningococcus ay natagpuan din sa 4.5% ng mga homosexual sa anal canal.

Noong 2016, natuklasan ang isang bagong strain ng meningococcus na maaaring maipasa sa pakikipagtalik.

Iniulat ng CDC na 57% ng mga lalaki na higit sa 16 taong gulang na may sakit na meningococcal ay nag-ulat ng pakikipag-ugnayan sa homosexual noong 2016. Higit pa: [1] [2] [3] [4].

15. Invasive meningococcal disease sa mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki. (ECDC, 2013)

Ang impeksyon na may HIV ay nagpapataas ng panganib ng meningococcal infection ng 11 beses, at AIDS ng 12 beses.

Noong 2010, nagsimula ang pagsiklab ng meningococcus sa mga homosexual sa New York. Ito ay may kinalaman sa mga mobile dating app at pagbisita sa mga gay bar.

16. Panganib at proteksiyon na mga kadahilanan para sa meningococcal disease sa mga kabataan: katugmang pag-aaral ng cohort. (Tully, 2006, BMJ)

Ang matalik na paghalik sa maraming kapareha ay nagpapataas ng panganib ng impeksyon sa meningococcal sa mga kabataan ng 3.7 beses. Ang napaaga na kapanganakan ay nagdaragdag din ng panganib ng 3.7 beses. Ang naunang karamdaman ay nagtaas ng panganib ng 2.9 beses.

Ang pagdalo sa mga relihiyosong seremonya ay nauugnay sa 11 beses na pagbawas sa panganib, at mga pagbabakuna na may 8 beses na pagbawas sa panganib.

Iniuulat nito na ang marijuana ay nauugnay sa isang 4.2-tiklop na pagtaas sa panganib ng impeksyon sa meningococcal at isang 3.3-tiklop na pagtaas sa pagdalo sa nightclub. Ang pagdalo sa mga piknik at sayawan ay nagpababa ng panganib ng 3-4 na beses.

17. Matagal na outpeak ng unibersidad ng meningococcal disease na nauugnay sa isang serogroup B strain na bihirang makita sa Estados Unidos. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

University of Ohio meningococcal outbreak (13 kaso). Ang pagpunta sa mga bar ay nauugnay sa 8-tiklop na pagtaas ng panganib na magkasakit, at paghalik sa higit sa isang kapareha ng 13.6 na beses.

Sa Chile, ang mga kadahilanan ng panganib para sa sakit na meningococcal ay siksikan (higit sa 2.5 tao sa kwarto), mababang edukasyon sa ina, mababang kita, pag-abuso sa alkohol at malalang sakit.

Sa Brazil, ang mababang edukasyon ng magulang ay nauugnay sa isang 2-tiklop na pagtaas ng panganib ng kolonisasyon ng meningococcal, na malamang na sumasalamin sa mga socioeconomic na kondisyon.

Sa Greece, ang pagsisikip at mga nakaraang impeksyon sa talamak na paghinga ay nagpapataas ng panganib ng sakit sa mga bata ng 3 beses, at ang paninigarilyo ng ama ng 4.5 na beses. Higit pa: [1] [2] [3]

18. Na-update na Mga Rekomendasyon para sa Paggamit ng Meningococcal Conjugate Vaccines-Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Ang klinikal na bisa ng Menactra isang taon pagkatapos ng pagbabakuna ay 91%, at pagkatapos ng 2-5 taon ay bumababa ito sa 58% (CI: -72-89).

19. Ang bisa ng meningococcal serogroup C conjugate vaccine 4 na taon pagkatapos ng pagpapakilala. (Trotter, 2004, Lancet)

Noong 1999, ipinakilala ng England ang meningococcal (serogroup C) conjugate vaccine sa pambansang iskedyul ng pagbabakuna para sa mga sanggol na 2, 3 at 4 na buwan ang edad. Ang pagiging epektibo ng bakuna sa unang taon pagkatapos ng pagbabakuna ay 93%, ngunit pagkatapos ng isang taon ang pagiging epektibo ay naging negatibo (-81%). Ang kaligtasan sa sakit pagkatapos ng pagbabakuna sa mas huling edad ay mas tumatagal.

dalawampu. Epekto ng panlabas na mempane vesicle na bakuna laban sa grupo B na meningococcal disease sa Norway. (Bjune, 1991, Lancet)

Ang Norway ang may pinakamataas na insidente ng meningococcal disease sa Europe at 80% ng mga kaso ay nasa serogroup B. (Nagkaroon ng epidemya noong 1970s / 80s at ang insidente ay 1 sa 14-21,000).

Isang double-blind, randomized na pag-aaral (170,000 katao) ang isinagawa gamit ang outer membrane protein vaccine (OMV). Ang aluminyo hydroxide ay ginamit bilang isang placebo.

Ang pagiging epektibo ng bakuna ay 57% lamang, kaya napagpasyahan na huwag isama ito sa iskedyul ng pagbabakuna.

21. Efficacy, safety, at immunogenicity ng isang meningococcal group B (15: P1.3) outer mempane protein na bakuna sa Iquique, Chile. Chilean National Committee para sa Meningococcal Disease. (Boslego, 1995, Bakuna)

Serogroup B vaccine clinical trial sa Chile (40,000 katao). Ang isang bakuna laban sa iba pang mga meningococcal serogroup ay ginamit bilang isang placebo.

Ang efficacy ng bakuna sa loob ng 2.5 taon ay 51%, at sa mga batang wala pang 5 taong gulang, ang efficacy ay negatibo -23%.

22. Pagtitiyaga ng antibody kasunod ng pagbabakuna sa MeNZB ng mga matatanda at bata at pagtugon sa ikaapat na dosis sa mga paslit. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

Noong 1991, nagsimula ang isang epidemya ng serogroup B meningococcus sa New Zealand. Noong 2001, ito ay sumikat at nagsimulang bumaba.

Noong 2004, isang espesyal na bakuna ang binuo para sa strain ng New Zealand. Dahil itinuturing na hindi etikal ang pagsasagawa ng mga random na pagsubok sa panahon ng isang epidemya, isang kampanya sa pagbabakuna ang inilunsad noong 2004 para sa lahat ng mga bata 6 na linggo hanggang 19 taong gulang. Noong 2006, 80% ng mga bata ang nabakunahan at ang kampanya ay hindi na ipinagpatuloy.

7 buwan pagkatapos ng ikatlong dosis ng bakuna, ang bilang ng mga antibodies sa mga sanggol ay bumalik sa halos orihinal na antas. 1 pa]

Detalyadong imbestigasyon sa pamamahayag ng kampanyang ito: [1] [2]

23. Mataas na Panganib para sa Invasive Meningococcal Disease sa mga Pasyenteng Tumatanggap ng Eculizumab (Soliris) Sa kabila ng Pagtanggap ng Meningococcal Vaccine. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Ang Eculizumab ay isang napakabihirang gamot na pinipigilan ang complement system (isang bahagi ng likas na immune system). Ang gamot na ito ay nauugnay sa isang 1000 hanggang 2000 beses na pagtaas ng panganib ng impeksyon sa meningococcal.

16 na tao na gumagamit ng gamot na ito ay nagkaroon ng meningococcemia, kung saan 14 ang nabakunahan.

24. Ang Factor H ay isa sa mga protina na kumokontrol sa complement system. Dahil nakatali sa isang cell, pinipigilan ng factor H ang reaksyon ng complement system laban sa cell na ito, at kapag hindi nakagapos, pinahuhusay nito ang parehong reaksyon laban sa mga microorganism. Kung ang bacterium ay may protina na maaaring magbigkis ng factor H sa sarili nito, kung gayon maiiwasan ng bacterium ang pag-atake ng complement system. Ang mekanismong ito ay bahagi ng virulence ng ilang bacteria, kabilang ang meningococcus.

Dahil ang mga nakaraang uri ng serogroup B meningococcal vaccine (polysaccharide, conjugate at outer membrane vaccine) ay napatunayang hindi epektibo, ang protein binding factor H ay idinagdag sa mga mas bagong bakuna (Bexero at Trumanba), sa pag-asang hahantong ito sa mas mataas na bisa.

Ang mga antibodies na nabuo pagkatapos ng pagbabakuna ng Bexero sa mga hayop ay cross-reactive sa human factor H. Hindi alam sa ngayon kung ang mga antibodies laban sa factor H ay gagawin sa mga tao, at kung ito ay magpapataas ng panganib ng isang autoimmune reaction.

(Ang mga antibodies na cross-reactive sa factor H ay maaari ding humantong sa pagsugpo sa complement system, na siyang susi sa pagsugpo ng meningococcal infection ng katawan.)

25. Paglipat ng kapsula ng Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Tulad ng pneumococcus, maaaring baguhin ng meningococcal bacteria ang kanilang serogroup.

26. Invasive meningococcal disease sa Quebec, Canada, dahil sa umuusbong na clone ng ST-269 serogroup B meningococci na may serotype antigen 17 at serosubtype antigen P1.19 (B: 17: P1.19). (Batas, 2006, J Clin Microbiol)

Noong 2004, nagkaroon ng outbreak ng serogroup B meningococcal disease sa Quebec. Naniniwala ang mga may-akda na ito ay malamang na dahil sa pagpapalit ng serogroup dahil sa pagbabakuna ng polysaccharide vaccine para sa serogroup C.

27. Pagsusuri ng Meningococcal Carriage bilang Tugon sa Serogroup B Meningococcal Disease Outpeak at Mass Vaccination Campaign sa isang College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Noong unang bahagi ng 2015, nagkaroon ng outbreak ng serogroup B meningococcal infection sa isang kolehiyo sa Rhode Island (dalawang kaso). Parehong nakabawi.

Pagkatapos ng pagsiklab, 5 tatlong dosis na kampanya ng pagbabakuna ang isinagawa para sa mga mag-aaral at guro sa campus, gayundin para sa kanilang mga matalik na kasosyo. Sa kabuuan, ~ 4,000 katao ang nabakunahan ng bagong lisensyadong bakunang Trumanba.

Dahil hindi alam kung paano nakakaapekto ang bakunang ito sa kolonisasyon, gumamit ang mga may-akda ng kampanya sa pagbabakuna upang subukan ito.

20-24% ay mga carrier ng meningococcus at 4% ay mga carrier ng serogroup B.

Sa mga naninigarilyo, ang panganib ng kolonisasyon ay tumaas ng 30%, at sa mga bumibisita sa mga bar at club kahit isang beses sa isang linggo, ang panganib ng kolonisasyon ay tumaas ng 80%.

Napagpasyahan ng mga may-akda na ang pagbabakuna ay hindi nakakaapekto sa kolonisasyon ng meningococcus o herd immunity sa anumang paraan, at samakatuwid ang isang mataas na saklaw ng bakuna ay kinakailangan.

28. Meningococcal carriage sa isang populasyon ng estudyante sa unibersidad - United States, 2015. (peakwell, 2018, Vaccine)

Isang pag-aaral ng kolonisasyon ng meningococcal sa isa pang unibersidad sa Rhode Island.

Ang pagbabakuna ay walang epekto sa kolonisasyon.

Ang paninigarilyo ay nagdaragdag ng panganib ng kolonisasyon ng 1.5 beses, at pagbisita sa mga bar nang hindi bababa sa isang beses sa isang linggo - 2 beses.

29. Meningococcal Carriage Kasunod ng isang Kampanya sa Pagbabakuna Sa MenB-4C at MenB-FHbp Bilang Tugon sa isang University Serogroup B Meningococcal Disease Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Kasunod ng pagsiklab, isang kampanya sa pagbabakuna ang inilunsad sa Unibersidad ng Oregon. 11% -17% ang mga carrier ng meningococcus, kung saan 1.2% -2.4% ang mga carrier ng serogroup B.

Ang pagbabakuna na may 1-2 dosis ng Bexero at 1-3 na dosis ng Trumenba ay hindi nakaapekto sa kolonisasyon ng meningococcus sa pangkalahatan, at sa partikular na kolonisasyon ng serogroup B.

30. Pagtaas sa Group W Meningococcal Carriage sa mga Estudyante ng Unibersidad, United Kingdom. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

Sa England, ang mga kabataan ay nagsimula kamakailan na mabakunahan ng isang conjugate vaccine (para sa mga serogroup na ACWY). Sinubukan ng mga may-akda ang kolonisasyon ng meningococcus bago at pagkatapos ng pagbabakuna sa unibersidad, at lumabas na sa kabila ng saklaw ng pagbabakuna na 71%, tumaas ang kolonisasyon mula 14% hanggang 46%, at ang kolonisasyon ng serogroup W ay tumaas ng 11 beses, mula 0.7% hanggang 8. %.

31. Dr. Sinabi ni Rodewald, direktor ng mga pagbabakuna sa CDC, noong 2004 na hindi maganda ang ginagawa ng CDC sa mga pagbabakuna para sa mga kabataan, at samakatuwid ang pananakot sa mga magulang tungkol sa mga kahihinatnan ng hindi pagbabakuna sa mga bata ay magiging bahagi ng isang kampanya sa advertising. At na ang bakunang meningococcal ay mainam para sa mga layuning ito. Dahil pagkatapos ng bakunang meningococcus, kailangan ding idagdag sa kalendaryo ng pagbabakuna ang mga booster vaccination laban sa tetanus, diphtheria at pertussis, gayundin ang mga bakuna sa HPV at herpes.

Sinasabi rin ng artikulo na ang pagbabakuna ay karaniwang mas mura kaysa sa halaga ng paggamot, ngunit sa kaso ng meningococcus, hindi ito ang kaso. Ang mga pagbabakuna ay nagkakahalaga ng $ 3.5 bilyon sa isang taon, at ang bawat buhay na naligtas ay nagkakahalaga ng higit sa isang milyong dolyar. Higit pa: [1 (p.13)]

32. Mga sintomas ng depressive at immune response sa meningococcal conjugate vaccine sa maagang pagbibinata. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Ang mga batang nalulumbay ay nagkakaroon ng mas maraming antibodies pagkatapos mabakunahan laban sa meningococcus kaysa sa mga batang hindi nalulumbay.

33. Guillain-Barré syndrome sa mga tumatanggap ng Menactra meningococcal conjugate vaccine - United States, Hunyo-Hulyo 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Ang Menaktra ay lisensyado noong Enero 2005 at inirekomenda para sa mga 11-12 taong gulang pati na rin ang mga freshmen.

Sa mga nabakunahang freshmen sa pagitan ng Hunyo 10 at Hulyo 25, 2005, 5 kaso ng Guillain-Barré syndrome ang naiulat sa VAERS.

Sa isa sa mga kaso, ang nabakunahang babae ay nagkaroon na ng Guillain-Barré syndrome dalawang beses bago, sa 2 at 5 taong gulang, parehong beses sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng pagbabakuna.

Ang CDC ay naghihinuha na ito ay posibleng nagkataon lamang at nagrerekomenda na ipagpatuloy ang pagbabakuna. Idinagdag ng tagagawa sa insert na ang Guillain-Barré Syndrome ay maaaring nauugnay sa pagbabakuna.

34. Kaligtasan ng Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine sa 11- hanggang 21-Year-Olds. (Tseng, 2017, Pediatrics)

Sa mga nakatanggap ng bakunang meningococcus (Menaktra / Menveo) kasama ng iba pang mga bakuna, ang panganib ng pagkalumpo sa mukha sa loob ng 12 linggo pagkatapos ng pagbabakuna ay 5 beses na mas mataas kaysa sa control group. Totoo, ang parehong nabakunahan ay ginamit bilang isang control group, 12 linggo lamang pagkatapos ng pagbabakuna at higit pa.

Ang panganib ng Hashimoto's disease sa mga nabakunahan ay 5.5 beses na mas mataas, iridocyclitis 3.1 beses na mas mataas, at epileptic seizure na 2.9 beses na mas mataas. Ngunit pagkatapos ang lahat ng mga kasong ito ay binago, ang ilan sa mga ito ay hindi kasama, at ang mga may-akda ay nagpasiya na walang makabuluhang kaugnayan sa istatistika sa pagitan ng pagbabakuna at mga sakit na ito.

35. Kaligtasan ng isang quadrivalent meningococcal serogroups A, C, W at Y conjugate vaccine (MenACWY-CRM) na pinangangasiwaan kasama ng mga regular na pagbabakuna sa sanggol: mga resulta ng isang open-label, randomized, phase 3b na kinokontrol na pag-aaral sa malusog na mga sanggol. (Abdelnour, 2014, Bakuna)

Mga klinikal na pagsubok ng bakunang Menveo. 5700 ang nakatanggap ng Menveo at iba pang mga bakuna (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), at 2000 ang nakatanggap lamang ng iba pang mga bakuna

Sa mga sanggol na nabakunahan ng Menveo vaccine at iba pang mga bakuna, ang mga seryosong sistematikong reaksyon ay naobserbahan sa 16%, at kabilang sa mga nabakunahan ng iba pang mga bakuna lamang - sa 13%. Ang mga may-akda ay naglaro ng kaunti sa mga istatistika at napagpasyahan na walang pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo, at ang bakuna ay ganap na ligtas.

Gayundin, sa grupong nabakunahan laban sa meningococcus, doble ang dami ng namamatay, ngunit ang kanilang pagkamatay ay hindi nauugnay sa pagbabakuna.

Pitong kaso ang posibleng may kaugnayan sa bakuna (Kawasaki syndrome, epilepsy, acute disseminated encephalomyelitis).

36. Ang mga klinikal na pagsubok ng Bexsero ay gumamit ng aluminum hydroxide, isa pang bakunang meningococcal, o bakunang Japanese encephalitis bilang isang placebo.

Ang mga malubhang negatibong kaso ay naiulat sa 2.1% ng mga nabakunahan. Ang bakuna ay hindi nagpoprotekta laban sa lahat ng mga strain ng serogroup B. Ang bakunang ito ay naglalaman ng pinakamataas na halaga ng aluminyo ng anumang bakuna sa 1,500 mcg. Ang bakuna sa hepatitis B, halimbawa, ay naglalaman ng 250 mcg.

Sa klinikal na pagsubok ng Menactra para sa mga sanggol, nakatanggap ang control group ng mga bakuna laban sa pneumococcus, hepatitis A at MMRV. Sa mga klinikal na pagsubok ng isang bakuna para sa mga bata at matatanda, isang polysaccharide na bakuna laban sa meningococcus ay ginamit bilang isang placebo.

Ang mga malubhang negatibong kaso ay naiulat sa 2-2.5%. 60% ng mga sanggol ay magagalitin, 30% ay nawalan ng gana.

Ang bakuna ay posibleng nauugnay sa facial paralysis, transverse myelitis at acute disseminated encephalomyelitis at ilang iba pang sakit.

Nang bigyan ang Menaktru isang buwan pagkatapos ng bakuna sa Daptacel, ang nabakunahan ay may mas kaunting antibodies kaysa sa mga nabakunahan isang buwan bago ang pagbabakuna ng Daptacel.

37. Sa Chad, 160 bata ang nabakunahan laban sa meningococcus, pagkatapos nito ay 40 ang nagkaroon ng mga komplikasyon sa neurological.

38. Sa France, ang Meningitec vaccine (conjugated mula sa serogroup C) ay ginagamit. Hindi bababa sa 680 bata ang naapektuhan ng bakunang ito. Idinemanda nila ang kumpanya at nag-utos ang kanilang abogado ng laboratory test ng bakuna. Ito ay lumabas na naglalaman ito ng mga nanoparticle ng mabibigat na metal tulad ng titanium, lead at zirconium.

39. Noong 2006, nang idagdag ang bakunang meningococcal sa pambansang iskedyul ng pagbabakuna, ang insidente ng sakit na meningococcal ay 1 sa 250,000. Ang rate ng pagkamatay ay 1 sa 2.5 milyon.

Noong 2015, ang insidente ay 1 kada milyon. Noong 2014, 43 katao lamang ang namatay sa meningococcus sa United States, kung saan 5 ay mga batang wala pang 5 taong gulang. Ibig sabihin, ang rate ng pagkamatay mula sa meningococcus ay 1 sa 7 milyon.

Para sa paghahambing, noong 2015, 1,015 katao ang namatay mula sa hemophilus influenzae, at 3,350 katao ang namatay dahil sa pneumococcus. At ito sa kabila ng katotohanan na sila ay nabakunahan.

Ang insidente ng meningococcal disease noong 2017 sa Russia ay 1 sa 200,000, sa Israel 1 sa 150,000, sa Ukraine 1 sa 100,000, sa Europe 1 sa 200,000, ngunit sa mga sanggol 1 sa 10,000.

40. Bilang ng mga namamatay mula sa meningococcus sa mga batang wala pang 5 taong gulang sa United States. Ang pagbabakuna laban sa meningococcus para sa mga bata ay hindi pa ipinakilala, gayunpaman, ang dami ng namamatay ay bumaba ng higit sa 90% mula noong kalagitnaan ng 90s.

Madalas kong isinulat na tinatantya na 1-10% ng lahat ng side effect ay naiulat sa VAERS. Ano ang batayan ng pahayag na ito?

41. Ipinapakilala ang MEDWatch. Isang bagong diskarte sa pag-uulat ng gamot at mga masamang epekto ng device at mga problema sa produkto. (Kessler, 1993, JAMA)

Sa pagitan ng 3% at 11% ng mga admission sa ospital ay maaaring resulta ng mga side effect ng gamot. 1% lamang ng mga seryosong epekto ang naiulat sa FDA.

Ito ay humahantong sa katotohanan na ang mga problema sa mga gamot ay hindi natukoy sa oras. Halimbawa, kahit na ang mga silicone implants ay nasa merkado sa loob ng 30 taon, kamakailan lamang ay natagpuan na ang mga ito ay nauugnay sa mga sakit na autoimmune.

42. Mga limitasyon at lakas ng data ng mga kusang ulat. (Goldman, 1998, Clin Ther)

Sa UK, tinatantya na hindi hihigit sa 10% ng mga seryosong epekto ang naiulat, at 2% -4% ng hindi malubhang epekto ng gamot.

Ang FDA ay tumatanggap ng mas kaunti sa 1% ng mga pinaghihinalaang seryosong epekto.

Ang pinakamataas na naiulat na mga side effect ay nangyayari sa katapusan ng ikalawang taon ng gamot sa merkado, pagkatapos nito ay bumababa ang bilang ng mga ulat, kahit na ang bilang ng mga side effect ay hindi nagbabago.

43. Ang pag-uulat ng pagiging sensitibo ng dalawang passive surveillance system para sa mga masamang kaganapan sa bakuna. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

Sa VAERS, 72% ng mga kaso ng polyo na nauugnay sa bakuna ang naiulat, ngunit 4% lamang ng mga kaso ng hypotonic-hyporesponsive na episode pagkatapos ng DTP, at mas mababa sa 1% ng mga kaso ng thrombocytopenia pagkatapos ng MMR. Ang mga kahihinatnan na nangyayari katagal pagkatapos ng pagbabakuna, at ang mga kahihinatnan na hindi karaniwang nauugnay sa pagbabakuna, ay hindi gaanong karaniwan.

Iniuulat nito na wala pang 5% ng mga ulat ng VAERS ay nagmumula sa mga magulang.

44. Iniulat ng VAERS ang 153 na pagkamatay kasunod ng pagbabakuna ng meningococcal at 366 na kapansanan.

Noong 2016, 7 batang wala pang 3 taong gulang ang namatay matapos mabakunahan, at 15 pa ang nabaldado. Sa parehong taon, 9 na bata sa ilalim ng 5 ang namatay sa meningococcus. Dahil ang VAERS ay nasa 1-10% lamang ng lahat ng mga kaso, at ang mga batang nasa panganib lamang ang nabakunahan, ang bakunang meningococcus ay malamang na pumatay ng mas maraming tao kaysa sa meningococcus.